أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم استخدام لقاح شركة “أسترازينيكا” البريطانية المضاد لفيروس كورونا (كوفيد-19) الذي طورته الشركة بالتعاون مع جامعة أكسفورد ، وجاءت إجازة “الهيئة” استخدام اللقاح والسماح باستيراده استنادًا إلى البيانات المقدمة لها، التي تمتْ مراجعتها بجميع تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وبناءً عليه ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح “أسترازينيكا” وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك كما ستقوم “الهيئة” بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.
وأشارت “الهيئة” إلى أنها تعمل وفق آلية علمية للموافقة على استخدام اللقاحات، إذ تقوم بدراسة سلامة وفاعلية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية، حيث شملت إجراءات الهيئة عقد اجتماعات عدة مع خبراء وعلماء مختصين -محليين ودوليين- لأخذ مرئياتهم، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة عن الاستفسارات التي تقدمها “الهيئة” والفريق العلمي الاستشاري
للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.
يذكر أن “الهيئة” استحدثت مسارًا خاصًا لتسجيل لقاحات كورونا المستجد يعتمد على مبدأ تقديم الأجزاء الجاهزة من الملفات أولًا بأول وتتم مراجعتها بشكل فوري لحين اكتمال بيانات الملف، وذلك بسبب أن بعض اللقاحات لا تزال في مراحل الدراسات السريرية ولم تكتمل البيانات الخاصة بها، وهذه الآلية تسرّع من عملية الاعتماد ودخول اللقاحات إلى المملكة ، وتؤكد الهيئة أنه في حال الموافقة على أي لقاح آخر سيتم الإعلان عنه في حينه .
- «الأمن العام» يعلن توافر وظائف شاغرة لحملة البكالوريوس والماجستير
- نوبات قلبية وعقم وصلع.. “صحة الرياض” تحذر: هذه هي الآثار الجانبية لتناول المنشطات
- القبض على مواطن لترويجه الشبو المخدر بالشرقية
- مواجهة نارية بين الهلال والنصر في دوري روشن.. غداً
- بثها سناب “الداخلية”… تعرّف على خدمات الأمن العام الجديدة عبر منصة “أبشر”
- بيان قمة البحرين : إدانة العدوان الغاشم على غزة واستمرار دعم الشعب الفلسطيني لنيل حقوقه
- أمير منطقة الجوف يطلع على تقرير وإنجازات مجلس الجمعيات الأهلية بالمنطقة
- ولي العهد يسلم رئاسة القمة العربية إلى البحرين.. ويؤكد: المملكة أولت أهمية بالغة بالقضايا العربية
- “هاكاثون الأمير عبدالعزيز بن سعد” يختتم أعماله بمشاركة 100 شاب وفتاة في حائل
- أمير منطقة حائل يكرم فرع وزارة البيئة والمياه والزراعة بالمنطقة
- «التجارة»: 3 شروط أساسية لاستمرار الضمان المصنعي للمنتجات
- حروق وسرطان.. “عبدالله الطبية”: 5 مخاطر للتعرض لأشعة الشمس لفترات طويلة
- للحد من “الوهمية” وتعزيز الموثوقية.. “العقار” تطلق خدمة الاستعلام عن ترخيص الإعلانات العقارية
- من آبل.. ميزات جديدة تسهل استخدام أيفون وآيباد
- لصحة أفضل.. تجنبوا تناول الشاي والقهوة قبل وبعد الوجبات مباشرة
محليات > “الغذاء والدواء” تُجيز استيراد واستخدام لقاح “أسترازينيكا” لفيروس كورونا
18/02/2021 2:39 م
“الغذاء والدواء” تُجيز استيراد واستخدام لقاح “أسترازينيكا” لفيروس كورونا
أضواء الوطن - واس :
أضواء الوطن - واس :
(0)(0)
وصلة دائمة لهذا المحتوى : https://www.adwaalwatan.com/3431276/