أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم استخدام لقاح شركة “أسترازينيكا” البريطانية المضاد لفيروس كورونا (كوفيد-19) الذي طورته الشركة بالتعاون مع جامعة أكسفورد ، وجاءت إجازة “الهيئة” استخدام اللقاح والسماح باستيراده استنادًا إلى البيانات المقدمة لها، التي تمتْ مراجعتها بجميع تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وبناءً عليه ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح “أسترازينيكا” وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك كما ستقوم “الهيئة” بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.
وأشارت “الهيئة” إلى أنها تعمل وفق آلية علمية للموافقة على استخدام اللقاحات، إذ تقوم بدراسة سلامة وفاعلية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية، حيث شملت إجراءات الهيئة عقد اجتماعات عدة مع خبراء وعلماء مختصين -محليين ودوليين- لأخذ مرئياتهم، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة عن الاستفسارات التي تقدمها “الهيئة” والفريق العلمي الاستشاري
للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.
يذكر أن “الهيئة” استحدثت مسارًا خاصًا لتسجيل لقاحات كورونا المستجد يعتمد على مبدأ تقديم الأجزاء الجاهزة من الملفات أولًا بأول وتتم مراجعتها بشكل فوري لحين اكتمال بيانات الملف، وذلك بسبب أن بعض اللقاحات لا تزال في مراحل الدراسات السريرية ولم تكتمل البيانات الخاصة بها، وهذه الآلية تسرّع من عملية الاعتماد ودخول اللقاحات إلى المملكة ، وتؤكد الهيئة أنه في حال الموافقة على أي لقاح آخر سيتم الإعلان عنه في حينه .
- اختبار جديد يكشف عن السرطان خلال دقائق
- “الناصر”: مستعدون لإطلاق مشروع الهيدروجين الخاص بنا.. وننتظر حوافز العملاء
- “البيئة” تفتح بوابات سد الملك فهد ببيشة لتعزيز المصادر المائية
- 5 فوائد صحية ذهبية.. هل تحب القهوة السوداء؟
- الأمير فيصل بن نواف بن عبدالعزيز: دعم القيادة الرشيدة وراء كل نجاح.. وإمارة الجوف تحقق للمرة الثانية النسبة الكاملة لتنفيذ المشاريع
- طيران ناس يعلن تشغيل 3 رحلات مباشرة أسبوعياً بين الرياض والجوف اعتباراً من 2 يونيو
- النيابة العامة: التستر وغسل الأموال يُطيح بوافد وثلاثة مواطنين لإخفائهم مئتي مليون ريال سعودي
- بعد واقعة مياه “بيرييه” الملوثة.. “الغذاء والدواء”: المنتج لم يرد لأسواق المملكة
- تعرَّف على كميات الأمطار المسجّلة آخر 24 ساعة في 11 منطقة
- شرطة الرياض تقبض على 8 مقيمين مخالفين لنظام الإقامة
- «الفضاء السعودية» تنشئ مركزاً عالمياً متخصصاً في مجالات الفضاء بالشراكة مع «المنتدى الاقتصادي العالمي»
- لا تدع الجفاف ينال منك.. 3 فوائد للسوائل والمياه يوضحها “القصيم الصحي”
- تدشين أول عيادة متخصصة لمكافحة السمنة للأطفال بالجبيل الصناعية
- مخالفة للنظام.. “الحج”: عدم حمل تأشيرة الفريضة مخالفة تعرّض فاعلها للعقوبة
- بـ”الذكاء الاصطناعي”.. أول دواء “شخصي” للسيطرة على سرطان الجلد
محليات > “الغذاء والدواء” تُجيز استيراد واستخدام لقاح “أسترازينيكا” لفيروس كورونا
18/02/2021 2:39 م
“الغذاء والدواء” تُجيز استيراد واستخدام لقاح “أسترازينيكا” لفيروس كورونا
أضواء الوطن - واس :
أضواء الوطن - واس :
(0)(0)
وصلة دائمة لهذا المحتوى : https://www.adwaalwatan.com/3431276/