قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء سحب وتعليق تسجيل جميع المستحضرات المحتوية على مادة “رانيتيدين” (Ranitidine) احترازياً؛ وذلك لاحتمالية ارتفاع مستويات شوائب مادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) في تلك المستحضرات عن الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي.
وتعد هذه الشوائب ضمن المواد التي يحتمل أن تكون مسرطنة (حسب وكالة الأبحاث الدولية للسرطان) في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبولة لفترات طويلة جداً.
ويأتي ذلك بعد أن رصدت الهيئة قيام بعض الجهات الرقابية بسحب جميع المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة “رانيتيدين” لوجود احتمالية لارتفاع مستويات شوائب “NDMA” في المستحضرات المسجلة مع مرور الوقت وعند حفظها في درجات حرارة معينة ما قد يعرّض المريض إلى مستويات غير مقبولة من هذه الشوائب.
وكانت الهيئة أجرت في محرم الماضي سحباً وتعليقاً لتسجيل 6 مستحضرات محتوية على “رانيتيدين” احترازياً للسبب ذاته (https://www.sfda.gov.sa/ar/drug/news/Pages/d17-9-2019a1.aspx).
وأشارت “الغذاء والدواء” إلى أنها درست أسباب احتمال ظهور تلك الشوائب من خلال المراجعات العلمية والقيام بالتحاليل المخبرية ودراسة الطبيعة الكيميائية
لمادة “رانيتيدين” لاتخاذ الإجراءات اللازمة، وبناءً على ذلك تقرر تعليق تسجيل وسحب جميع المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة “Ranitidine”
بجميع تراكيزها وأشكالها الصيدلانية احترازياً .
ونصحت الهيئة الجميع بضرورة إيقاف استخدام تلك المستحضرات، ومناقشة البدائل العلاجية مع الطبيب المعالج، داعية المجتمع والممارسين الصحيين إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية أو حدوث خلل في جودتها عن طريق التواصل مع الرقم الموحد: 19999، أو البريد الإلكتروني npc.drug@sfda.gov.sa، أو الرابط : https://ade.sfda.gov.sa
- “فرع الشؤون الإسلامية” بالمدينة يُنظم سلسلة محاضرات دعوية بمساجد المدينة
- هدد مستخدمي إحدى المنصات.. ضبط مُواطن بالقطيف لمخالفته نظام “جرائم المعلوماتية”
- نائب أمير منطقة الجوف يطلع على سير العمل بالجامعة
- الإسعاف الجوي بالجوف ينقل مصاب تعرض لحادث دهس في منطقة صحراوية خلال 10دقائق
- تحظر التمييز الوظيفي وتعزز حقوقهم.. جوانب من اللائحة التنفيذية لنظام حقوق “ذوي الإعاقة”
- رئيس الطيران المدني: استراتيجيتنا تُرَكز على تمكين المنافسة والكفاءة لتحقيق الاستثمار ودعم تنمية الاقتصاد
- العلاج بالحمية الغذائية هو الوسيلة للشفاء من القولون العصبي
- «الخضيري» ينصح الراغبين في تقليل الوزن بالبعد عن المعجنات والسكريات والقلق والتوتر
- المالية: طرح معيار المحاسبة للقطاع العام «برامج منافع التقاعد»
- خليط بين “العاصوف” و”الإعصار”.. “الزعاق” يكشف عن أسباب حدوث “منخفض الهدير”
- قالب جبس للأطفال.. “صورة عن الجنف وعلاجه” يستعرضها “القصيم الصحي”
- “التجارة” تتيح خدمة الاستعلام عن سجلات الشركات والمؤسسات عبر تطبيق “توكلنا”
- منح السعوديين تأشيرة «شنغن» لـ 5 سنوات
- طقس المملكة اليوم الثلاثاء: نشاط للرياح المثيرة للأتربة والغبار وأمطار رعدية
- الصحة: 5 فوائد لشرب ثمانية أكواب ماء يوميا
محليات > “الغذاء والدواء” تسحب وتعلق تسجيل جميع المستحضرات المحتوية على “رانيتيدين”
07/04/2020 9:30 م
“الغذاء والدواء” تسحب وتعلق تسجيل جميع المستحضرات المحتوية على “رانيتيدين”
الرياض_أضواء الوطن
الرياض_أضواء الوطن
(0)(0)
وصلة دائمة لهذا المحتوى : https://www.adwaalwatan.com/3380733/